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关于“艾思瑞”

吡非尼酮胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


【药品名称】
通用名称:吡非尼酮胶囊
商品名称:艾思瑞
英文名称:Pirfenidone Capsules
汉语拼音:Bifeinitong Jiaonang


【成份】
本品主要成份为:吡非尼酮。
化学名称:5-甲基-1 -苯基-2-(1H)-吡啶酮。
化学结构式:
 
分子式:C12H11NO
分子量: 185.23

【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。


【适应症】
用于轻、中度特发性肺间质纤维化。


【规格】
100mg


【用法用量】
本品按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用本品时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。
本品的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。


【不良反应】
    根据国外资料,在参与安全性评价试验的265例受试者中,有233例(87.9%)确认出现副作用。主要为光过敏症137例(51.7%)、食欲不振61例(23.0%)、胃部不适37例(14%)、恶心53例(20.0%)。 一般为轻到中度,不影响正常治疗。
此外,安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53 例γ谷氨酰转肽酶(γ -GTP)升高(20.0%)。  

                      
【禁忌】
对本品任何成份过敏的患者禁用;
重度肝病患者禁用;
妊娠及哺乳期患者禁用;
患有严重的肾病或需透析治疗者禁用;
需同时服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或强迫性精神障碍的药物)。

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